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當實驗室做內(nèi)部質(zhì)量控制計劃時，質(zhì)量控制手段有多種，那么實驗室要怎么正確應用呢？下面我們對各種質(zhì)控手段的應用情況做了梳理：

（一）儀器比對

①當新設備投入使用時

②維修或保養(yǎng)后的設備投入使用時

③使用自校準設備檢測時

（二）方法比對

①相同的試驗參數(shù)標準

（1）易制毒化學品管理

①實驗室應建立易制毒化學品的管理制度，涵蓋采購、儲存、運輸和使用各個環(huán)節(jié)，起草易制毒化學品清單

②易制毒化學品的采購應當向當?shù)毓膊块T進行備案

③放置易制毒化學品的倉庫應當嚴密、堅固、通風、干燥，設置防火、防爆、防潮、防盜

近期，CNAS認可委發(fā)布了關(guān)于發(fā)布CNAS-CL01-G001:2024《檢測和校準實驗室能力認可準則的應用要求》及其過渡政策的通知。該文件已于2024年7月1日正式發(fā)布并實施，其過渡期為2024年7月1日至2025年7月1日。過渡期內(nèi)新舊

近期，深圳市龍華排水有限公司全資子公司——深圳市華章檢測技術(shù)有限公司順利通過檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審考核并取得CMA證書。

深圳市華章檢測技術(shù)有限公司成立于2023年10月，定位為政府主導、市場化運營的環(huán)境監(jiān)測、工程檢測專業(yè)技術(shù)服務公司。

一般情況下可以采信的能力驗證包括：

①國家和省級資質(zhì)認定部門委托的技術(shù)機構(gòu)組織實施的能力驗證和比對活動

②獲得認可的能力驗證提供者組織實施的能力驗證；

③行業(yè)主管部門或國內(nèi)外權(quán)威技術(shù)機構(gòu)組織實施的能力驗證。

申請機構(gòu)需現(xiàn)場評審前提供以下

CNAS實驗室認可，對于儀器設備該是送去校準還是檢定，兩者之間區(qū)別是什么？

性質(zhì)不同：校準不是法制性，是企事業(yè)單位自愿的溯源行為

         檢定具

GCP獸用生物制品標準操作規(guī)程應有以下內(nèi)容：

盲低保存SOP

原始資料記錄SOP

試驗數(shù)據(jù)記錄SOP

病例報告表記錄SOP

獸藥臨床試驗管理SOP

不良事件及嚴重不良事件處理SOP

嚴重不良事報告SOP

實驗室檢測及質(zhì)量控制SOP

對各獸藥臨床試驗項目的質(zhì)量

實驗室6S整理整頓流程圖

根據(jù)2023版《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求，管理體系修訂或改版編制時應注意以下事項：

（1）管理體系文件要包括《管理辦法》《準則》及相關(guān)行業(yè)特殊要求等相關(guān)規(guī)定；

（2）管理體系應描述清楚，要素闡述要簡明、切實，文件之間接口關(guān)系要明確；

對監(jiān)督員要求

監(jiān)督員的任職條件：熟悉各項檢驗檢測的方法、程序、目的和結(jié)果評價。

監(jiān)督員的考核和任用：滿足準則要求的監(jiān)測員的條件，熟悉內(nèi)部管理體系文件相關(guān)要求，通過從事技術(shù)領域監(jiān)督工作的能力考核，經(jīng)任命或授權(quán)（具體到領域或項目）。

監(jiān)督員的職責和權(quán)