獸藥臨床試驗質(zhì)量管理中，產(chǎn)生的相關(guān)記錄與報告應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定：

1、試驗記錄表格或病例報告表作為臨床試驗的原始文件，應(yīng)完整保存。臨床試驗中的資料應(yīng)按規(guī)定保存及管理；

2、獸藥臨床試驗機構(gòu)應(yīng)保存臨床試驗資料至臨床試驗終止后7年，期滿后移交申請人保存。申請人應(yīng)保存臨床試驗資料至試驗獸藥被批準上市后5年。如果中止試驗的，保存至結(jié)束后2年；

3、試驗中的任何觀察和檢查結(jié)果均應(yīng)及時、準確、完整、規(guī)范、真實地寫入病例和試驗記錄，不得隨意更改。因填寫錯誤需要更正時，由更正者簽名，注明時間，并保持原記錄清晰可辨；

4、臨床試驗中各種試驗數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙蟾鎻?fù)印粘貼在試驗記錄表格或病例報告表上，在正常范圍的數(shù)據(jù)也應(yīng)具體記錄。對顯著偏離或在臨床可接受范圍以外的數(shù)據(jù)須加以核實，檢測項目應(yīng)注明所采用的計量單位。

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年，在十幾年的咨詢業(yè)務(wù)中，積累了豐富的輔導(dǎo)經(jīng)驗，也是國內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導(dǎo)GCP取證的咨詢機構(gòu)，以輔導(dǎo)細致、取證快速的特點在業(yè)內(nèi)備受贊譽。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢：13691710821，路老師