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實驗室認(rèn)證認(rèn)可
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實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書中關(guān)于現(xiàn)場評審的17個變化

時間:2016-03-09 08:51:32    作者:admin    查看次數(shù):1093
為了配合中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)進一步深化改革的相關(guān)措施以及B4版《實驗室評審報告》(CNAS-PD14/11)的實施,CNAS新修訂B4版《實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》,并于201512月31日發(fā)布,自2016年3月1日起實施。
    要求:2015年12月31日至2016年3月1日為過渡期,在過渡期內(nèi),現(xiàn)場評審時,如果評審組使用B4版《實驗室評審報告》,則應(yīng)對應(yīng)使用B4版《實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》。2016年3月1日后,B3版《實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書》停止使用。
    這個指導(dǎo)書的變化如下(總共有17點):
1.§4.2.2,增加:d) 申請確認(rèn)的判定標(biāo)準(zhǔn)中,引用的方法標(biāo)準(zhǔn)已申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可。
2.§4.4.2和§4.4.3,增加“實驗室能力變更備案情況”。
3.§4.4.7 i)增加“包括變更備案的項目”。
4.因為《測量審核程序》將撤銷,因此刪除與現(xiàn)場測量審核有關(guān)的§4.4.8和§4.4.9。
5.增加:§4.6.3.5.3監(jiān)督評審和復(fù)評審,對于變更備案的技術(shù)能力,如涉及技術(shù)能力的變化,也應(yīng)采用現(xiàn)場試驗的方式予以確認(rèn)。
6.增加:§4.6.10 判定標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)。
7.§5.4.1增加“對于能力驗證和實驗室間比對,由評審組在文件評審和現(xiàn)場評審時核查,并對其技術(shù)能力做出判斷”。
8.§5.4.3,刪除c)中的 1),增加“4)    其他現(xiàn)場試驗方式,如加標(biāo)回收等”。
9.刪除§5.4.4。
10. §5.6.2增加“評審員應(yīng)特別關(guān)注檢定證書是否包含溯源性信息,實驗室能否提供測量不確定度信息”。修改§5.6.3敘述。
11.增加:§5.21 申請標(biāo)準(zhǔn)中涉及儀器分析方法通則類標(biāo)準(zhǔn)的處理。
12.§6.2增加“評審組長應(yīng)要求實驗室提前提供質(zhì)量手冊和程序文件進行審查”。下載現(xiàn)場評審時需要使用的評審文件包和公開文件中增加:被評審實驗室已獲認(rèn)可的證書附件;評審用表格,包括評審報告表格。
13.§6.3b)中增加“以及以備案方式處理變更的能力”。
14.§7.3中增加“技術(shù)能力變更備案情況”。
15.增加“§8.5 擴項評審時,如果實驗室存在通過在CNAS備案方式的技術(shù)能力變更,評審組的現(xiàn)場評審范圍也應(yīng)覆蓋到變更備案的技術(shù)能力?!焙汀啊?.6 與監(jiān)督評審或復(fù)評審?fù)瑫r進行的擴項評審,同時執(zhí)行第6條和第7條?!?br />16.初評和擴項的整改期限調(diào)整為2個月。
17.修改評審報告附錄A,按照新的評審報告表格,修改評審報告填寫說明。
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