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GCP試驗設(shè)計技術(shù)要求

時間:2024-03-25 16:31:14    作者:admin    查看次數(shù):1251

1)臨床試驗方案內(nèi)容應(yīng)符合有關(guān)試驗指導(dǎo)原則規(guī)定,并經(jīng)相關(guān)負責(zé)人批準

2)試驗動物主人知情同意書應(yīng)由試驗項目負責(zé)人與試驗動物主人或法定代理人簽署

3)應(yīng)有經(jīng)試驗項目負責(zé)人和申請人簽字的臨床試驗方案

4)應(yīng)有經(jīng)多方簽署的多中心臨床試驗

5)病例記錄或試驗記錄設(shè)計規(guī)范

6)病例報告表全部記錄的內(nèi)容可追溯

7)獸藥臨床試驗總結(jié)報告規(guī)范

8)其他相關(guān)試驗設(shè)計技術(shù)要求規(guī)范

 

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年,在十幾年的咨詢業(yè)務(wù)中,積累了豐富的輔導(dǎo)經(jīng)驗,也是國內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導(dǎo)GCP取證的咨詢機構(gòu),以輔導(dǎo)細致、取證快速的特點在業(yè)內(nèi)備受贊譽。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測實驗室來電咨詢:13691710821,路老師



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