獸藥GCP臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告內(nèi)容應(yīng)與試驗(yàn)方案要求一致，并著重對(duì)試驗(yàn)結(jié)論進(jìn)行分析與討論，主要包括以下內(nèi)容：

（一）隨機(jī)進(jìn)入各組的實(shí)際病例數(shù)，脫落和剔除的病例及其理由；

（二）不同組間的基線特征比較，以確定可比性；

（三）對(duì)全部有效性評(píng)價(jià)指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和臨床意義分析；

（四）安全性評(píng)價(jià)應(yīng)包括臨床不良事件和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)合理的統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)嚴(yán)重不良事件應(yīng)詳細(xì)描述和評(píng)價(jià)；

（五）綜合評(píng)價(jià)多點(diǎn)試驗(yàn)的有效性與安全性，并分析各試驗(yàn)點(diǎn)間存在的差異及其原因；

（六）對(duì)受試獸藥的有效性和安全性以及風(fēng)險(xiǎn)和受益之間的關(guān)系做出簡(jiǎn)要概述和討論。

迪瑞科特管理咨詢成立于2013年，在十幾年的咨詢業(yè)務(wù)中，積累了豐富的輔導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)，也是國(guó)內(nèi)為數(shù)不多的、能夠輔導(dǎo)GCP取證的咨詢機(jī)構(gòu)，以輔導(dǎo)細(xì)致、取證快速的特點(diǎn)在業(yè)內(nèi)備受贊譽(yù)。歡迎各獸藥生產(chǎn)企業(yè)或第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來電咨詢：13691710821，路老師