當藥物臨床試驗機構(gòu)名稱、機構(gòu)地址、機構(gòu)級別、機構(gòu)負責(zé)人員、倫理委員會和主要研究者等備案信息發(fā)生變化時，藥物臨床試驗機構(gòu)應(yīng)當于5個工作日內(nèi)在備案平臺中按要求填寫并提交變更情況。
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