藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)由資質(zhì)認(rèn)定改為備案管理，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺”要求注冊機(jī)構(gòu)用戶，完成基本信息表填寫，提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證明文件，經(jīng)備案平臺審核通過后激活賬號，按照備案平臺要求填寫組織管理架構(gòu)、設(shè)備設(shè)施、研究人員、臨床試驗(yàn)專業(yè)、倫理委員會、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等備案信息，上傳評估報(bào)告，備案平臺將自動生成備案號。