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國辦發(fā)文:全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè),提高檢驗檢測能力

時間:2021-05-12 08:40:24    作者:admin    查看次數(shù):1300
國務院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》(以下簡稱《實施意見》)。



《實施意見》提出,鼓勵市縣從事藥品檢驗檢測等人員取得藥品檢查員資格,參與藥品檢查工作
《實施意見》明確,提高檢驗檢測能力。瞄準國際技術(shù)前沿,以中國食品藥品檢定研究院為龍頭、國家藥監(jiān)局重點實驗室為骨干、省級檢驗檢測機構(gòu)為依托,完善科學權(quán)威的藥品、醫(yī)療器械和化妝品檢驗檢測體系。加快推進創(chuàng)新疫苗及生物技術(shù)產(chǎn)品評價與檢定國家重點實驗室建設(shè),納入國家實驗室體系。持續(xù)加強醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)建設(shè),加快建設(shè)化妝品禁限用物質(zhì)檢驗檢測和安全評價實驗室,補齊檢驗檢測能力短板。省級檢驗檢測機構(gòu)要加強對市縣級檢驗檢測機構(gòu)的業(yè)務指導,開展能力達標建設(shè)。

《實施意見》要求,推進省級藥品檢驗檢測機構(gòu)的批簽發(fā)能力建設(shè),依法依規(guī)將符合要求的省級藥品檢驗檢測機構(gòu)指定為國家生物制品(疫苗)批簽發(fā)機構(gòu)。
《實施意見》還要求強化應對突發(fā)重特大公共衛(wèi)生事件中檢驗檢測、體系核查、審評審批、監(jiān)測評價等工作的統(tǒng)一指揮與協(xié)調(diào)。



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